阿比特龙,美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降,利于肿瘤萎缩,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年等特点,阿比特龙上市不久便得到认可,全球销售额增长迅速,很快便成为强生公司的又一枚重磅炸弹药物。
2015年,原研阿比特龙在我国获批用于mCRPC,并于2018年获批用于治疗新诊断的高危mHSPC。COU-AA-301/302研究结果显示,采用ADT+阿比特龙+泼尼松(AAP)方案治疗未经化疗的mCRPC患者,可显著延长中位总生存(OS)至34.7个月,降低死亡风险19%(HR=0.81,P=0.0033)。
阿比特龙的出现大大改善了过去mCRPC患者确诊后平均生存时间不足一年的困境,将患者生存期延长至将近3年。
随后大规模试验再次证实阿比特龙的优异疗效。
LATITUDE是一项大样本、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究,共纳入1199例新诊断的高危mHSPC患者,主要终点为OS和影像学无进展生存(rPFS)。
结果显示,与对照组(安慰剂+ADT)相比,试验组(阿比特龙+泼尼松+ADT)的中位OS显著延长,从36.5个月延长至53.5个月,同时死亡风险降低34%。而且PSA反应率亦非常好,达到91%。
这是前列腺癌治疗领域的一个很大的进步,为患者带来了明显的生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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