瑞格非尼（regorafenib）是一种可口服的血管生成、基质和成瘤受体等酪氨酸激酶的多重抑制剂，目前已被批准用于接受过化疗（奥沙利铂、伊立替康、甲磺酸伊马替尼等）或其他靶向治疗（索拉非尼等）效果不佳的转移性结直肠癌，晚期的胃肠间质瘤和肝癌的治疗。

　　索拉非尼和瑞格非尼分别作为中晚期肝癌系统治疗领域的标准一线和二线药物，为患者带来了优异的生存获益。2022年国际肝癌协会（ILCA）上公布了REFINE研究终期分析结果

　　REFINE研究是一项全球性研究，在欧洲、北美、亚洲、拉丁美洲、黎凡特、中东和北非等20个国家/地区开展。研究纳入了III期RESORCE研究中未纳入的肝功能较差（Child-Pugh B/C）、ECOG PS＞1的患者。在所有入组患者中，84%使用瑞格非尼行二线治疗，尚有14%为后线治疗；10%既往接受过免疫治疗；6%既往使用非索拉非尼一线治疗。

　　在纳入人群更广泛、更贴合真实世界用药情况前提下，REFINE终期结果显示患者中位总生存期（mOS）达13.2个月，显示了瑞格非尼优秀的生存获益。根据进一步分层分析，一线仑伐替尼等非索拉非尼方案序贯二线瑞格非尼治疗患者的二线mOS接近一年半（17.4个月）；Child-Pugh A肝功能患者mOS相较Child-Pugh B肝功能患者mOS显著更高（15.5个月vs.6.3个月）。

　　因此，在一线治疗出现进展后应及时转换瑞格非尼标准二线治疗，基线条件越好，患者转换瑞格非尼治疗越能得到更长的生存获益。

　　在2020年ESMO大会公布的亚洲队列中期分析中，共有182名患者被纳入此次中期分析，韩国(n=127；70%)、中国(n=48；26%)或中国台湾(n=7；4%)。

　　结果显示总体患者mOS为16.3个月，相较REFINE全球队列报道的mOS（13.2个月）更长。值得注意的是，中期分析显示70%的亚洲患者应用瑞格非尼起始剂量为160mg，这一数据在全球人群中仅47%，提示更高的起始剂量可能为亚洲患者带来更长的生存获益。来到此次终期分析，相较非亚洲患者11.4个月的mOS，亚洲患者mOS（15.0个月）同样显著更佳。多项数据均提示了亚洲患者对瑞格非尼治疗更优异的疗效和耐受性，同时还提示了起始剂量作为延长患者生存积极因素的可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞格菲尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)的作用机制和用法用量

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