前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤之一,严重威胁了男性生命健康。根据2012年全球肿瘤流行病学数据显示,2012年全球约有110万例前列腺癌新发病例,位列男性恶性肿瘤发病率第2位。我国前列腺癌的发病率和死亡率近年来呈明显增长趋势。随着人口老龄化的不断加剧,未来我国男性尤其是老年男性前列腺癌的疾病负担不容乐观。
阿比特龙是一种高选择性CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,通过阻止内源性雄激素合成,控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙在前列腺癌中的治疗价值得到了系列经典研究的证实,并以此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。面对国内日益增长的前列腺癌治疗需求,我国第一个阿比特龙仿制药——恒瑞医药的艾森特获批上市。
对于新诊断的mHSPC,LATITUDE研究证实,阿比特龙+强的松+ADT能显著延长患者的OS和影像学无进展生存期(rPFS)。
该项双盲、安慰剂对照、3期临床试验共纳入1199例受试者,随机分入阿比特龙组接受ADT+阿比特龙(1000mg,QD)+强的松(5mg,QD)治疗,安慰剂组接受ADT+双安慰剂。
中位随访30.4个月的结果显示,阿比特龙组的中位OS未达到,显著长于安慰剂对照组的34.7个月[死亡风险比(HR)为0.62,95%置信区间(CI):0.51~0.76,P<0.001]。阿比特龙的中位rPFS为33.0个月,显著长于安慰剂组14.8个月,疾病进展或死亡风险降低53%(95%CI:0.39~0.55;P<0.001)。且所有次要终点在阿比特龙组均有显著改善,包括疼痛进展时间、前列腺癌的后续治疗、起始化疗和前列腺特异性抗原进展(P<0.001),及随后的症状性骨骼健康事件(P=0.009)。
不良反应方面,阿比特龙组3级高血压和低钾血症的发生率较高。
阿比特龙已于2017年进入国家医保,首仿药阿比特龙(艾森特)的获批上市将为广大的国内前列腺癌患者提供安全、有效、可及的治疗新选择,促进更多患者从中受益,为改善这类患者的生存带来希望与曙光。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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