目前,复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)治疗领域正在扩大,包括新的疾病管理选择,最显著的是鲁比卡丁(Zepzelca)。
鲁比卡丁,是30年来头一款可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用,还是联合其他化疗药物,都可以用来治疗小细胞肺癌。
在铂敏感和铂耐药患者中进行的单组、多中心、2期basket试验显示,每3周静脉注射3.2 mg/m2 鲁比卡丁治疗的ORR为35.2% (95%CI: 26.2 ~ 45.2),总体中位缓解持续时间为5.3个月(95%CI: 4.1 ~ 6.4),中位无进展生存期(PFS)为3.5个月(95%CI: 2.6 ~ 4.3),中位OS为9.3个月(95%CI:6.3-11.8),
一项名为ATLANTIS的二线SCLC 3期临床试验比较了鲁比卡丁 +多柔比星与拓扑替康或CAV,据报道未能达到预设的OS终点。由于ATLANTIS被指定为确证性试验,因此尚不清楚是否会像纳武利尤单抗和帕博利珠单抗(这两种药物也获得了加速批准,但随后未能证明疗效)一样,这将导致鲁比卡丁的批准状态被撤销。
总而言之,在SCLC的二线单药治疗中,尤其是在铂类敏感患者中,鲁比卡丁显示出显著的活性,但与CAV或拓扑替康相比,鲁比卡丁与多柔比星联用时未能显示出OS改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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