阿维鲁单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。

　　美国 FDA 于 2020 年 7 月批准阿维鲁单抗用于晚期尿路上皮癌一线化疗后获得疾病控制后的维持治疗，NCCN 指南 2020 年第 6 版以及今年 9 月份公布的 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南都已经将其推荐用于晚期尿路上皮癌化疗后基本获得控制后的维持治疗。

　　JAVELIN Bladder100 研究是一项阿维鲁单抗（avelumab）用于尿路上皮癌一线化疗获得疾病控制后的维持治疗的 3 期临床研究。

　　2020 ASCO 年会公布了 JAVELIN Bladder100 初步结果。

　　《新英格兰医学杂志》于 2020 年 9 月 18 日全文公布了具体细节，结果显示：在主要研究终点方面，阿维鲁单抗+最佳支持性治疗（BSC）一线维持治疗组比 BSC 单独治疗组可明显延长患者的总生存期（OS），中位 OS 分别为 21.4 个月 vs 14.3 个月（HR,0.69；P＜0.001）；亚组分析结果显示，在总人群、年龄、ECOG PS 评分、PD-L1 状态等亚组中，接受阿维鲁单抗+BSC 一线维持治疗患者的 OS 获益均优于单独 BSC 治疗组；在无进展生存期（PFS）方面，同样观察到阿维鲁单抗+BSC 一线维持治疗比单独 BSC 治疗可明显改善患者的 PFS,中位 PFS 分别为 3.7 个月 vs 2.0 个月（HR,0.62；P＜0.001）。

　　这项临床研究表明提前使用维持免疫治疗可使患者获益，因此将改变晚期尿路上皮癌的临床实践。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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