阿维普替尼是一种激酶抑制剂,目前已经在中国香港地区获批上市,是中国香港第一个针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的精准靶向药物。
阿维普替尼在中国香港获批是基于NAVIGATOR研究,该研究是一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究,评估阿维普替尼用于不可切除或转移性GIST患者的安全性和疗效。2020年12月《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer,EJC)全文发表了NAVIGATOR研究针对PDGFRA D842V突变GIST患者的更新资料,38例起始剂量为300/400mg的患者中,36例缓解,ORR高达95%。28例起始剂量为300mg的患者中,27例缓解,ORR为96%,所有剂量组的疾病控制率(DCR)高达100%。所有剂量组的中位缓解持续时间(DOR)长达27.6个月。
阿维普替尼已获美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V)突变的不可切除或转移性GIST成人患者的一线优选治疗药物。
目前,阿维普替尼已经在美国,欧盟,中国获批上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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