ARCHES是一项随机双盲、安慰剂对照III期研究，mHSPC患者接受恩扎鲁胺160mg/d联合ADT(n=574)或安慰剂联合ADT(n=576)治疗。在基线、第13周和之后每12周直至疾病进展填写癌症治疗功能量表-前列腺问卷、简明疼痛量表(BPI-SF)和五水平欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)。PRO终点包括首次至HRQOL或疼痛确认临床有意义恶化(TTFCD)的时间。亚组包括不同预后危险度、疼痛/HRQOL、既往多西他赛和局部治疗(根治性前列腺切除术[RP]和/或放疗[RT])。
该研究结果显示，在既往RT组中，恩扎鲁胺联合ADT延缓了疼痛的TTFCD(中位：未达到vs.14.06个月,HR=0.56;95%CI:0.34-0.94)；在低基线HRQOL组中，恩扎鲁胺联合ADT延缓了疼痛干扰的TTFCD(中位：19.32 vs.11.20个月,HR=0.64;95%CI:0.44-0.94)。在既往有/无RP、既往RT、既往局部治疗、既往无多西他赛、轻度基线疼痛和低危亚组中，恩扎鲁胺联合ADT延缓了EQ-5D-5L视觉模拟量表的TTFCD。
恩扎鲁胺联合ADT较单纯ADT为部分患者亚组带来了临床获益，维持疼痛消失并具有较高的HRQOL，延缓了多个HRQOL指标的恶化时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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