一项多中心回顾性研究,旨在探讨TACE联合瑞戈非尼治疗不能切除且一线治疗失败的晚期HCC患者的疗效和安全性。共纳入38例患者,中位随访时间为5.6个月。18名(47.4%)患者为BCLC B期,20名(52.6%)患者为BCLC C期。所有患者均接受TACE治疗,在第1次TACE治疗后5~7天,患者开始服用瑞戈非尼,用3周,停1周。
研究结果显示,ORR为7.9%,DCR为76.3%,1例患者达到CR(2.6%),2例患者达到PR(5.3%)。中位PFS为9.1(范围:4.0,14.2)个月,中位TTP为9.1(范围:5.5,12.7)个月,中位OS为14.3(NA,NA)个月。
PFS亚组分析
(1)甲胎蛋白与PFS相关,≥400ng/ml的合作PFS小于AFP<400ng/ml的患者(对数秩P=0.025;HR=3.05,95%CI:1.09-8.50,P=0.033)。
(2)肿瘤大小与PFS无关(对数秩P=0.04;HR=2.82,95%CI:1.01-7.88,P=0.048)。
(3)瑞戈非尼剂量与PFS相关,120或160 mg/天的PFS高于80 mg/天的PFS(对数秩P=0.002;HR=0.21,95%CI:0.07-0.62,P=0.005)。
(4)达到CR、PR或SD的患者PFS优于PD患者(对数秩P<0.001;HR=6.0,95%CI:2.27-15.82,P<0.001)。
OS亚组分析
(1)AFP和肿瘤大小与OS无关;
(2)瑞戈非尼剂量与OS相关,120或160 mg/天的OS长于80 mg/天的OS(对数秩P=0.648;HR=1.37,95%CI:0.34–5.55,P=0.66);
(3)达到CR、PR或SD的患者OS优于PD患者(对数秩P=0.001;HR=9.15,95%CI:1.82–45.94,P=0.007)。
在安全性方面,未观察到5级不良反应(AEs)。TACE术后并发症包括恶心、疼痛、呕吐和发热。7例(18.4%)的患者出现了3-4级AE。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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