国际多中心Ⅲ期RESORCE临床研究证实，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于索拉非尼治疗进展后的HCC患者，可显著改善OS和无进展生存（PFS），且安全性可控。RESORCE研究2013年5月14日~2015年12月31日在北美洲、南美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲地区21个国家的152个中心共纳入了573例HCC患者，其均可以耐受索拉非尼（≥400 mg/d，最后28天的治疗可持续≥20天），但治疗后出现进展；肝功能分级为Child-Pugh A级。患者以2︰1的比例被随机分组到最佳支持治疗（BSC）联合瑞戈非尼（160 mg，1次/日）或安慰剂治疗，每个治疗周期为4周，服药3周，停药1周。其中，瑞戈非尼组379例，安慰剂组194例。治疗直到患者出现疾病进展、死亡或不能耐受的毒性反应。研究的主要观察终点为意向治疗（ITT）人群的OS；次要终点为PFS（ITT分析）、至疾病进展时间（ITT分析）、客观反应率及疾病控制率，同时监测治疗的安全性与耐受性等。

　　结果显示，与安慰剂的对照组相比，瑞戈非尼组患者死亡风险显著降低37%（，10.6个月对7.8个月，HR=0.63，95%CI 0.50~0.79，P＜0.0001）。

　　次要终点方面，按mRECIST标准评估，瑞戈非尼与安慰剂组的中位PFS期分别为3.1个月和1.5个月（HR=0.46，95%CI为0.37~0.56，P＜0.0001），中位至进展时间分别为3.2个月和1.5个月（HR=0.44，95%CI为0.36~0.55，P＜0.0001）。上述两项指标用RECIST1.1标准评估也获得了相当的结果。

　　在安全性方面，瑞戈非尼与安慰剂组分别有100%和93%的患者出现不良事件（AE），最常见的≥3级AE包括高血压、手足皮肤反应、乏力、腹泻等。通过EQ-5D和FACT-Hep量表研究，瑞戈非尼组与安慰剂组相比，患者的健康相关的生活质量（HRQoL）未发现有临床意义的差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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