目前关于BRAFV600突变的转移性黑色素瘤的序贯免疫疗法和BRAF/MEK抑制剂的前瞻性数据有限。序贯免疫疗法和BRAF/MEK抑制剂治疗BRAFV600突变的转移性黑色素瘤是否有效目前尚不清楚。

　　来自J Clin Oncol的一项研究结果表明，序贯免疫治疗和靶向治疗可提高BRAFV600突变型黑色素瘤患者生存。本研究是一项随机、三臂、非比较性的2期试验。来自9个国家37个地点的初治转移性BRAFV600突变黑色素瘤患者被随机分配到A组[康奈非尼（450mg口服，每日1次）加比美替尼（45mg口服，每日2次），直到疾病进展（PD）-＞伊匹木单抗加纳武利尤单抗（伊匹木单抗3mg/kg，每3周1次，纳武利尤单抗1mg/kg，每3周1次×4个周期-＞纳武利尤单抗3mg/kg每2周1次）]，B组（伊匹木单抗加纳武利尤单抗，直到PD-＞康奈非尼加比美替尼），或C组（康奈非尼加比美替尼 8周-＞伊匹木单抗加纳武利尤单抗直到PD-＞康奈非尼加比美替尼）。主要终点是2年后的总生存率（OS）。次要终点包括总无进展生存期（PFS）、3年OS、最佳总缓解率（ORR）、反应持续时间，以及意向治疗人群中的生物标记物。在所有接受至少一剂研究药物的参与者中，对整个序贯治疗的安全性进行了分析。共有209例患者被随机分配（A组69人，B组71人，C组69人）。

　　主要发现：

　　（1）中位随访时间为32.2个月（四分位数为27.9-41.6个月），任何组均未达到中位OS，所有组均有超过30例患者存活。

　　（2）假设中位OS≤15个月为无效假设，所有治疗组都达到了OS终点。

　　（3）A组的2年和3年OS率为65%（95%CI，54%-76%）和54%（95%CI，41%-67%），B组为73%（95%CI，62%-84%）和62%（95%CI，48%-76%），C组为69%（95%CI，59%-80%）和60%（95%CI，58%-72%），没有出现新的安全信号。

　　综上所述，序贯免疫治疗和靶向治疗为BRAFV600突变型黑色素瘤患者提供了有临床意义的生存益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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