在III期ADAURA试验中,奥希替尼与安慰剂的辅助治疗,有/无先前的辅助化疗,在完全切除的IB-IIIA期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)。我们报告了ADAURA的健康相关生活质量(HRQoL)结果。
实验设计:患者以1:1的比例随机接受口服奥希替尼80mg或安慰剂治疗3年或直至复发/停药。HRQoL(次要终点)在基线、12周和24周使用ShortForm-36(SF-36)健康调查测量,然后每24周测量一次,直到复发或治疗完成/停止。在整个人群(IB-IIIA期;n=682)。使用SF-36手册定义了具有临床意义的变化。
奥希替尼和安慰剂(范围46-47)之间的基线身体/心理成分汇总(PCS/MCS)评分相当,并维持到第96周,两组之间没有临床意义的差异;调整最小二乘(LS)均值的差异(PCS和MCS分别为-1.18,95%CI:-2.02--0.34和-1.34,95%CI:-2.40--0.28。PCS和MCS的TTD组之间没有差异;HR(95%CI):分别为1.17(0.82-1.67)和0.98(0.70-1.39)。
在完全切除后无病的IB-IIIA期EGFRmNSCLC患者中,辅助奥希替尼可维持HRQoL,与安慰剂相比没有临床意义的差异,进一步支持辅助奥希替尼作为这种情况下的新治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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