肺癌的治疗理念和模式日益更新，为进一步改善患者生活质量，延长患者生存期，治疗方案已经由单一的外科手术切除转变为多学科协作的综合治疗模式。辅助治疗在这样的背景下应运而生，为肺癌患者提供了更多的治疗选择。

　　近几年，肺癌辅助靶向治疗领域有多项重磅研究给临床较多启发。其中，ADJUVANT研究证实，对II-IIIA期EGFR突变阳性的NSCLC患者，术后辅助靶向治疗改善了无病生存期（DFS）。另一项由王长利教授牵头的EVAN研究证实，对于具有N2淋巴结转移的IIIA期且携带EGFR基因突变的NSCLC患者，术后辅助靶向治疗对DFS的改善更为显著。两项研究彰显了EGFR-TKI辅助靶向治疗可为早期肺癌患者带来DFS获益，掀起了EGFR突变肺癌患者辅助治疗的研究热潮。

　　ADAURA研究是全球首个探索三代EGFR-TKI奥希替尼术后辅助治疗IB~IIIA期EGFR突变的NSCLC患者的疗效和安全性的临床研究，研究结果令人惊艳：奥希替尼有效降低患者术后复发风险达到83%（HR 0.17），显著延长DFS；研究进一步扩大了EGFR-TKI辅助治疗的适用人群。基于ADAURA研究结果，奥希替尼在我国获批了EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助治疗新适应证，奠定了术后辅助靶向治疗的地位，改写了早期肺癌术后辅助治疗格局。

　　判断一款药物的优劣，需要从安全性、疗效、患者生活质量三方面全面衡量。首先，安全性方面，与既往研究相比，ADAURA研究延长了辅助治疗用药时间，入组患者接受了3年的奥希替尼治疗，中位暴露时间长达22.5个月，与药物相关的≥3级不良事件发生率为10%。结果表明，奥希替尼安全性良好，未发生新的不良反应风险信号，具有安全低毒的优势，为患者术后辅助治疗提供了长期可耐受的新选择。

　　第二，疗效方面，ADAURA研究结果显示，奥希替尼能降低患者远处复发风险，奥希替尼和安慰剂组分别有38%和61%的患者发生了远处复发。另外，奥希替尼可以降低患者脑转移复发风险达82%，其独特的分子结构能够通过血脑屏障，进入脑组织，充分发挥疗效，降低脑转移的发生率，延长脑转移患者的生存期，彰显了预防和治疗脑转移的双重作用。

　　第三，在确保药物的疗效和安全性后，还应注意患者的生活质量评分（HRQoL）。ADAURA研究应用SF-36问卷记录了患者服用奥希替尼时身体和心理的状态变化，结果显示，在辅助治疗期间，患者的健康相关生活质量维持不变，与安慰剂相比没有临床意义上的差异。此外，奥希替尼口服给药，用药方便，不影响患者的工作和生活，较化疗提高了患者的生活质量。

　　总的来说，奥希替尼新适应证在国内外的加速获批，意味着靶向辅助治疗模式已得到全球药品部门的高度认可，对改善EGFR突变患者的预后和长期生存有着重大意义，也为未来的研究提供了指导和思路。2021年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了一项奥希替尼新辅助治疗的NEOS研究中期研究结果，结果显示，奥希替尼用于可切除II-IIIB期EGFR突变NSCLC的新辅助治疗，在可评价的病例中客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）高达100%，结果令人欣喜。希望随着更多研究的开展，未来可以进一步优化奥希替尼治疗方案，使EGFR突变患者最大程度获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)一线治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌的效果好吗？

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