大约3%的NSCLC患者中存在METex14突变。这些基因改变导致MET受体过度激活，并导致相应的癌细胞生长。并且，绝大多数患者开始发展出对MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法的耐药性，因此需要新的治疗选择。

　　埃万妥单抗是首个针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。

　　2021年8月19日，杨森（Janssen）公司公布了埃万妥单抗（代号：JNJ-6372/JNJ-61186372）治疗间质-上皮转化（MET）基因外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床试验CHRYSALIS的初步数据。

　　CHRYSALIS（NCT02609776）是一项I期开放标签、多中心、首个在人体内进行的研究，旨在评估埃万妥单抗作为单药疗法以及与Lazertinib（一种新型第三代EGFR TKI）联合治疗的安全性、药代动力学和初步疗效。该研究包括两部分：埃万妥单抗单药治疗和联合剂量递增；埃万妥单抗单药治疗和联合剂量扩大。

　　在CHRYSALIS试验的METex14队列中，19例具有METex14突变的NSCLC患者接受了埃万妥单抗治疗【1050 mg（对于体重<80 kg的患者）或1400 mg（对于体重≥80 kg的患者）】。

　　该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

　　研究数据显示，在14例可评估疗效的患者中，64%的患者观察到部分缓解（PR）。此外，在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性，包括4例先前接受过MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者。首次反应的中位时间为4.1个月（范围为1.6-9.9）。

　　大多数治疗相关不良事件（AEs）为1~2级，3例患者（16%）观察到治疗相关不良事件≥3级，包括呼吸困难（1例）、低白蛋白血症（1例）和皮疹（1例）。

　　这项试验获得的数据显示埃万妥单抗的双特异性作用机制可以提供针对EGFR突变或MET突变的非小细胞肺癌的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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