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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合Pembrolizumab用于肾癌显示出强效?

时间:2022-11-09 10:56 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       肾癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,其发病率居于泌尿系统肿瘤的第三位,而从全球看,肾癌的发病率约为成人肿瘤的3%,在西方发达国家较多见,发展中国家相对发病率低。在2022年ESMO大会上,研究者提交了2期KEYNOTE-B61试验的初步结果,使用pembrolizumab (Keytruda) 和 lenvatinib (Lenvima)在一线治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)中,其表现出不俗的抗肿瘤活性,这个结果非常令人鼓舞。

仑伐替尼

  研究中,Pembrolizumab加上仑伐替尼的治疗,在非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)中表现出令人鼓舞的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),这可能代表了nccRCC的潜在一线治疗方法的新选择。中位随访8.2个月(范围 5.5-10.5)时,确认的客观缓解率(ORR)为47.6%(95% CI,36.4-58.9),包括3个完全缓解(3.7%)和36个部分缓解(43.9%)。疾病控制率 (DCR)为79.3% (95% CI, 68.9-87.4)。11%的患者出现疾病进展。中位缓解时间为2.8个月(范围,2.6-5.7),中位缓解持续时间尚未达到(范围,1.4+至7.2+个月)。6个月总生存率和无进展生存率分别为87.8%(95% CI,78.5-93.2)和72.3%(95% CI,60.7-81.0)。

  安全性方面,Pembrolizumab加上仑伐替尼的方案上没有新的安全信号。总体而言,86.4%的患者出现了治疗相关不良事件(TRAE),而最常见的是高血压(48.3%)、腹泻(26.2%)和甲状腺功能减退(25.2%)。

  单组KEYNOTE-B61试验共有147名患者接受治疗,其中123名患者的治疗仍在进行中,包括所有已经获得缓解的患者。而所有参与试验的患者经组织学证实患有局部晚期或转移性疾病的nccRCC,病情未接受过任何全身治疗。研究数据截止日期是2022年1月31日,共计82名患者参与了疗效评估,中位年龄为64岁(范围是24-87岁),70.7%为男性。此试验的主要研究终点为客观缓解率(ORR)。试验中,Pembrolizumab治疗组的给药剂量为400mg,每6周静脉内给药,最多持续18个周期(约2年)。仑伐替尼治疗组的给药剂量为每天20mg口服给药。

  试验开始之初,研究员给每位患者的RCC做了组织学分类,其中乳头状有51位、嫌色性15位、未分类7位、5位易位和4位其他。因此,除了评估整个研究人群外,研究人员还确定了各个组织学亚组的ORR和DCR。乳头状组的ORR和DCR分别为52.9%和78.4%;嫌色组分别为13.3%和73.3%;未分类组分别为71.4%和100.0%;易位组分别为60.0%和80%;“其他”组分别为50%和75%。82位参与单组试验的患者,IMDC风险类别对39%的患者有利,对61%的患者为中/差。试验结果无论IMDC风险状态如何,都观察到反应,在有利风险组中的ORR为56.3%,在中/低风险组中为42%。82位参与者中约三分之二的患者具有阳性PD-L1状态,PD-L1阳性状态患者的ORR为54.5%,而PD-L1阴性患者的ORR为27.3%。

  Pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。PD-1(程序性死亡受体1),也称为 CD279,是一种重要的免疫抑制分子,通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。因此,Pembrolizumab可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。Pembrolizumab是一种免疫治疗药物,通过调节免疫系统作用于某些癌症,其对肺癌的各种亚型,不管是NSLC还是NSCLC,无论是腺癌还是鳞癌,无论PD-L1是高表达还是不表达,其都有治疗作用。

  仑伐替尼是由日本卫材研发的一种酪氨酸激酶抑制剂靶向药物,2015年2月获FDA批准上市,仑伐替尼避开竞争激烈的肺癌、乳腺癌等领域,选择孤儿药途径,FDA首批用于晚期放射性-碘难治性分化型甲状腺癌,但随着对药物的研究与开发,该药目前被应用于甲状腺癌、肾癌、肝癌等多个癌种。仑伐替尼是一个多靶点靶向药物,拥有多个靶点,包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。作为多重靶点的靶向药,仑伐替尼有两条途径抑制癌症,一个是直接抑制,另一个是抑制血管形成和过多的生长信号,以达到肿瘤消减。

仑伐替尼

  Pembrolizumab和仑伐替尼两药的联用已经不是第一次尝试,在其他很多疾病中也开展过试验,比如恶性胸膜间皮瘤、肝癌、子宫内膜癌等,都取得了较为亮眼的成绩。Pembrolizumab是一种PD-1受体抑制剂,而仑伐替尼有血管内皮生长因子受体抑制剂的特性,在其他肿瘤中与PD-1受体抑制剂有协同作用,因此两药联用有较好的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)对于肝细胞癌有何疗效?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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