HER2异常可以通过多种机制发生，包括基因扩增、蛋白过表达和HER2基因点突变。

　　非小细胞肺癌中HER2变异主要有两种形式：一是HER2基因扩增，可以通过FISH检测和免疫组化确定（3个加号）（HER2在肺腺癌里的扩增频率是2-5%，HER2基因扩增更多的发生在吸烟的男性患者群体，研究也显示HER2基因扩增是EGFR靶点一代药物的获得性耐药机制之一）；二是HER2基因激活突变（HER2基因突变在肺腺癌出现的频率是2-3%，而在EGFR/ALK/ROS1均阴性的NSCLC中，突变率高达6.7%，HER2基因突变更多的是发生在不吸烟的女性患者群体），常见的形式就是20号外显子突变。

　　针对携带HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗仍然是一个未满足的需求。研究人员在一项单臂、开放标签、II期研究中评估了波齐替尼在HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　患有晚期HER2外显子20突变NSCLC的患者被纳入以16 mg/d的剂量接受波齐替尼，周期为28天。主要终点是根据RECIST 1.1版的客观反应率。在最初的放射学反应后至少28天进行了确认扫描。

　　30名患者接受了波齐替尼治疗。在基线时，90%的患者之前接受过铂类化疗，53%的患者之前接受过2线或更多的全身治疗。截至2021年3月1日数据截止，确认的客观缓解率为27%（95%CI：12至46）。在HER2外显子20突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为5.0个月（95%CI：4.0至不可估计）。中位无进展生存期为5.5个月（95%CI：4.0至7.0）。中位总生存期为15个月（95%CI：9.0至不可估计）。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹（47%）和腹泻（20%）。有1例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。

　　波齐替尼在HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，包括以前接受过铂类化疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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