近日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公布其双特异性抗体Vabysmo（faricimab-svoa）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的两项全球临床试验结果。数据显示，Vabysmo达成试验主要终点，可改善患者因视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿与视力损害。Vabysmo在2022年1月获批，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），是首款获FDA批准治疗这两种眼科疾病的双特异性抗体。

　　视网膜静脉阻塞是视网膜血管疾病中导致视力丧失的第二大原因，在年龄较大或患有高血压、糖尿病、高胆固醇、具有吸烟史或其他影响血管健康问题的患者中发病率更高。视网膜静脉阻塞通常会导致患眼突然无痛性的失明，因为静脉阻塞限制了患眼视网膜的正常血流，导致缺血、出血、渗液和视网膜肿胀（即黄斑水肿）。视网膜静脉阻塞分为分支型和中央型，其引起的黄斑水肿通常需要进行反复的玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗，给患者带来了负担。据估计，全球约有1640万成年人受此疾病影响。

　　Vabysmo是获批用于治疗眼睛疾病的首个双特异性抗体。Vabysmo可以通过靶向血管生成素-2（Ang-2）与血管内皮生长因子-A（VEGF-A）两种分子，抑制与造成视力受损的视网膜病变相关通路。Ang-2与VEGF-A被认为是造成血管不稳定、血管渗漏和炎症反应，进而造成视觉丧失的主因。借由阻断它们的信号通路，Vabysmo可以稳定血管。视网膜静脉阻塞患者的Ang-2表达量上升，而Ang-2表达的增加被认为与此疾病的进展相关。

　　这次所公布的BALATON与COMINO试验为两项随机、双盲、多中心的全球性临床3期试验。数据显示，两项试验皆达成主要终点，即患者在接受每4周一次，共24周Vabysmo注射治疗后，与治疗黄斑水肿的获批药物aflibercept相比，在视力上达成非劣效性。而Vabysmo组患者在经过24周的治疗，与基线相比，其中央亚视力厚度明显下降，显示Vabysmo能够快速地减少视网膜积液。在两个试验当中，Vabysmo皆展现良好的耐受性，展现与之前试验一致的安全性。

　　“这些令人鼓舞的数据显示Vabysmo具潜力提供视网膜静脉阻塞患者一项新的治疗选项。这是一项可能会导致不可逆视力损害或失明的疾病，”基因泰克的全球产品开发负责人兼首席医学官Levi Garraway博士说道，“今日的数据强化了Vabysmo具有治疗多种视网膜疾病效果的证据。我们期待将这些数据递交给监管单位。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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