恩诺单抗（enfortumab vedotin，简称EV）是由安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）联合研发的一款创新药物。该药物通过靶向在多种肿瘤细胞中高表达的Nectin-4分子，结合抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE），实现精准抗癌。Nectin-4是一种属于Nectin家族的Ⅰ型跨膜细胞粘附分子，在尿路上皮癌等多种肿瘤中高表达，与癌症的复发和转移密切相关。

　　临床试验结果

　　恩诺单抗在治疗转移性尿路上皮癌患者中的疗效得到了多项临床试验的验证。

　　全球3期EV-301试验：该试验旨在评估恩诺单抗与化疗在既往接受过铂类药物和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。结果显示，恩诺单抗组患者的总缓解率（ORR）为40.6%，疾病控制率（DCR）为71.9%，中位总生存期（OS）为12.88个月，均显著优于化疗组（ORR 17.9%，DCR 53.4%，OS 8.97个月）。此外，恩诺单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）为5.55个月，也显著长于化疗组的3.71个月。

　　中国EV-203试验：这是一项在中国开展的多中心II期临床试验，旨在评估恩诺单抗治疗中国患者的疗效、安全性和药代动力学表现。结果显示，在纳入的40例患者中，客观缓解率（ORR）为37.5%，其中1例患者实现完全缓解（CR），14例患者实现部分缓解（PR），显示出有意义的临床活性。

　　ESMO大会公布的EV-302研究：该研究进一步评估了恩诺单抗联合帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）在尿路上皮癌一线治疗中的疗效。与标准化疗相比，恩诺单抗联合帕博利珠单抗可显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），分别为31.5个月和12.5个月，进展或死亡风险降低55%，使近29%的患者实现了完全缓解，远高于标准化疗的12%。

　　疗效评价

　　综上所述，恩诺单抗在治疗转移性尿路上皮癌患者中展现出了显著的疗效。无论是单独使用还是与PD-1抑制剂联合使用，恩诺单抗都能有效延长患者的生存期，提高缓解率，并改善疾病控制情况。其疗效的优越性不仅体现在总生存期和无进展生存期的延长上，还体现在更高的缓解率和疾病控制率上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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