巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　RA-BALANCE研究是在根据ACR/EULAR 2010标准确诊的中重度活动期类风湿性关节炎患者中开展的一项III期、随机、双盲、多中心研究，评价巴瑞替尼每日一次与MTX联用的有效性和安全性。入组来自中国（231例）、阿根廷（43例）和巴西（16例）的患者。参与研究的患者必须为18岁以上。在基线时至少有6个压痛关节和6个肿胀关节。本节总结了RA-BALANCE研究的结果。

　　临床疗效：在这项研究中，与安慰剂组相比，巴瑞替尼4mg每日一次治疗组的患者在12周时的ACR20、ACR50和ACR70应答率更高，且差异具有统计学显著性（参见表6）。各测量指标起效时间均较快，在第1周即观察到显著更佳的应答;巴瑞替尼4mg治疗组的各ACR指标均显著改善，包括压痛和肿胀关节计数、患者和医师整体评估、HAQ-DI，疼痛评估和CRP。巴瑞替尼4mg组在12周和24周获得低疾病活动度或缓解（DAS28-hsCRP≤3.2和DAS28-hsCRP<2.6）的患者比例显著高于安慰剂组。与安慰剂组相比，巴瑞替尼4mg治疗组在第12周获得身体机能应答和健康相关结局指标的显著性改善。包括HAQ-DI的改善和HAQ-DI下降≥0.30的患者比例、疼痛（以0-100视觉模拟量表为指标）、平均关节晨僵时间和严重程度（使用患者日志进行评价）和疲劳[以慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-F）为指标]。中国亚组数据与总体人群一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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