乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。肝细胞肝癌（HCC）是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤，起病隐匿，进展迅速，多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比较棘手，生存期几乎是以天来计算。REFLECT研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

　　REFLECT研究从2013年开始，纳入了954例晚期/不可切除HCC患者，≥1个可测量靶病灶，巴塞罗那分期B或C，Child-Pugh A，ECOG PS≤1，既往未接受过治疗。患者1:1随机分入乐伐替尼组（478例）和索拉非尼组（476例）。主要研究终点是OS，采用Cox比例风险模型预估OS的HR和95%CI，预先设定的NI边缘为1.08。次要终点是PFS、TTP和ORR，评估方法为mRECIST。

　　主要终点OS乐伐替尼组有延长趋势，次要终点乐伐替尼组明显优于索拉非尼组，PFS（7.4m VS 3.7m），TTP（8.9m VS 3.7m），ORR（24%VS 9%）。尽管REFLECT研究两组主要终点没有达到统计学差异，但是我们可以看到乐伐替尼组的PFS是索拉非尼组的2倍，TTP更是延长接近索拉非尼的3倍。

　　这意味着乐伐替尼组患者疾病有效控制时间更长，基线状况较好的患者使用乐伐替尼疗效更佳。乐伐替尼良好的TTP结果，给中晚期肝癌带来了一些潜在选择，或许未来使用乐伐替尼联合其他治疗手段可以使患者获得更长生存期。同时乐伐替尼组ORR是索拉非尼组的近3倍，高的客观缓解率有利于医生判断药物近期有效性，同时减轻了肿瘤负荷，有利于改善患者与肿瘤相关的生活质量。

　　关于乐伐替尼的安全性，在研究中两组发生治疗相关副反应（TEAEs）的患者数目相似，乐伐替尼组和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为5.7和3.7个月，分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗。多数乐伐替尼的TEAEs是高血压、腹泻、食欲减退。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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