泰瑞沙（奥希替尼）是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），具有抗CNS转移的临床活性。奥希替尼40mg和80mg每天一次的口服片剂已经在美国、日本、中国、欧盟和世界许多国家和地区获批用于EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗和EGFRT790M突变晚期NSCLC患者的治疗。

　　ADAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床试验，入组682例IB、II、IIIA EGFRm阳性非小细胞肺癌患者接受辅助治疗，患者既往接受过完全肿瘤切除和辅助化疗。患者接受口服奥希替尼80mg，每日一次，或安慰剂，持续3年或直至疾病复发。

　　该试验在全球200多个中心开展，涉及20多个国家包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要研究终点是II期和IIIA期患者的DFS，关键的次要研究终点是IB期、II期和IIIA期患者的DFS。

　　一项基于获得阳性结果的III期ADAURA临床研究的预设探索性分析显示，泰瑞沙（奥希替尼）在对接受过完全肿瘤切除术的早期（IB、II和IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗中，可带来具有临床意义的中枢神经系统（CNS）无病生存期（DFS）改善。研究结果已于9月19日在2020欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会的主席论坛环节发布（摘要编号：LBA1），研究的主要结果也同步发表于《新英格兰医学杂志》。

　　分析结果提示，奥希替尼辅助治疗组较安慰剂组有更少患者出现了复发或死亡（11%vs.46%）。在已出现疾病复发的患者中，奥希替尼组中有38%的患者出现了转移性复发，而安慰剂组为61%。奥希替尼可显著降低中枢神经系统复发或死亡风险82%（风险比<hr/&gt;0.18；95%置信区间[CI]0.10-0.33；p<0.0001）。两组均未达到中位中枢神经系统无病生存期（CNS DFS）。

　　一项事后分析提示，在既往未出现其他部位复发的患者中，接受奥希替尼治疗的患者18个月时出现脑部疾病复发的估算几率低于1%，而安慰剂组为9%。主要研究终点-II期和IIIA期患者的无病生存期，奥希替尼辅助治疗降低了83%疾病复发或死亡的风险（HR 0.17;95%CI 0.12-0.23;p<0.0001）。

　　奥希替尼在本研究中显示的安全性和耐受性与之前对于转移性EGFR突变非小细胞肺癌的研究结果一致。经研究人员评估，奥希替尼组中任何原因导致的大于等于3级不良事件发生率为10%，而安慰剂组中为3%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)作为肺癌一线用药的优势有哪些？

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