艾曲波帕于2008年获得美国FDA批准，用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP），2014年批准治疗重型再生障碍性贫血（AA），也是近30年来第一款被美国FDA批准应用于AA的治疗药物。艾曲波帕（Eltrombopag），由英国葛兰素史克（GSK）公司研发，后与瑞士诺华公司合作开发，是全球首个也是唯一一个获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。

　　在三个随机、双盲、安慰剂对照和开放标签延长试验中评估艾曲波帕对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。

　　在研究TRA100773B和研究TRA100773A([NCT00102739])中，之前至少接受过一种ITP治疗且血小板计数少于30 x 10^9/L的患者被随机分配接受艾曲波帕或安慰剂长达6周，之后接受6周化疗。在试验期间，如果血小板计数超过200 x 10^9/L,艾曲波帕或安慰剂将停止使用。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄50岁，女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗(主要是皮质类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、细胞毒性治疗、达那唑和硫唑嘌呤)，40%的患者接受过脾切除术。所有治疗组的血小板基线中值(约18×10^9/L)相似。

　　研究773B将114名患者随机分为两组，一组服用艾曲波帕，每次50mg，另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组，分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。

　　在本试验中，艾曲波帕的疗效是通过反应率来评估的，反应率的定义是在治疗期间，基线血小板计数从小于30 x 10^9/L升到大于或等于50 x 10^9/L的患者比例。

　　试验结果表明，在研究773B中，两组患者（艾曲波帕VS安慰剂）的反应率为59%VS 16%，在研究773A中，两组患者（艾曲波帕VS安慰剂）的反应率为70%VS 11%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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