肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，给人们带来了非常大的疾病负担。近10年来，随着人们对肺癌分子生物学的了解日渐深入和靶向药物的开发日趋成熟，靶向治疗已经全面改变了晚期肺癌的治疗格局。

　　FLAURA研究带领奥希替尼强势进军EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗，打开EGFR突变NSCLC治疗新局面。这是一项随机对照、双盲的III期研究，旨在评估奥希替尼对比一代EGFR-TKI在既往未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　该研究共纳入556例未经治疗的EGFR突变阳性（19外显子缺失或21外显子L858R突变）晚期NSCLC患者，按1：1随机分配至奥希替尼组和一代EGFR-TKI组，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤销知情同意。

　　研究结果显示，奥希替尼组的PFS为18.9个月（95%CI：15.2-21.4），而一代EGFR-TKI组的PFS仅为10.2个月（95%CI：9.6-11.1）。奥希替尼一线治疗显著延长中位PFS 8.7个月，降低疾病进展或死亡风险64%（HR=0.46，95%CI：0.37-0.57，P<0.001），且所有亚组人群均显著获益。

　　CNS转移也是影响患者生存期的重要因素。在基线无CNS转移的患者（n=440）中，接受奥希替尼治疗和一代EGFR-TKI治疗的患者的中位PFS分别为19.1个月和10.9个月（HR=0.46，95%CI：0.36-0.59，p<0.001）；在基线有CNS转移的患者（n=116）中，接受奥希替尼治疗和一代EGFR-TKI治疗的患者的中位PFS分别为15.2个月和9.6个月（HR=0.47，95%CI：0.30-0.74，p<0.001）。

　　对于基线伴脑转移患者，奥希替尼组CNS mPFS未达到，对照组CNS mPFS为13.9m。与对照组相比，奥希替尼显著降低颅内病灶进展或死亡风险52%(HR=0.48，95%CI：0.26–0.86，p=0.014)。此外，在新发颅内转移病灶的分析中，奥希替尼组和对照组的发生比例分别为12%和30%，奥希替尼可能降低新发CNS转移病灶的发生。

　　在长期生存获益方面，奥希替尼是显示具有统计学意义OS获益的EGFR-TKI。奥希替尼组的中位OS为38.6个月，而一代EGFR-TKI的中位OS为31.8个月，与对照组相比，奥希替尼降低患者死亡风险20%（HR=0.799，95%CI：0.641-0.997，p=0.0462）。

　　为了进一步探索奥希替尼在中国人群中的获益，研究者开展了FLAURA中国队列研究。此研究共纳入仅136例中国患者，随机分配至接受奥希替尼（n=71）治疗或一代EGFR-TKI（n=65）治疗[5]。最终分析结果显示，与一代EGFR-TKI对比，在中国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群中，接受一线奥希替尼治疗可获得有临床指导意义的PFS和OS获益，且安全性与全球队列中一致。

　　FLAURA研究全方位的成功，奠定了奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的标准地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥西替尼/泰瑞莎(AZD9291)出现副作用如何从饮食营养上解决？

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