一项多中心、开放标签、单臂临床试验（NCT04609891）是阿伐曲泊帕亚太地区首项用于治疗实体瘤患者化疗引起的血小板减少症（CIT）的前瞻性研究，共在全国8家中心入组74例CIT患者。所纳入的患者年龄区间为18-75岁，均为经病理/细胞学确诊并需要化疗的恶性肿瘤（妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、肺癌、胃癌或头颈部肿瘤）患者；且患者CIT等级均≥2级（10*109/L＜PLT＜75*109/L）。入组患者每天服用60mg阿伐曲泊帕片剂，持续5-10天。研究主要终点为治疗开始后观察周期内患者血小板计数≥100*109/L或增加≥50*109/L或增加≥100%的比例。

　　在此项研究中，62.2%的患者是男性，所有患者的平均年龄为59.8±11岁。任意标准下，患者在接受阿伐曲泊帕治疗4周时的累计有效率为70.3%；这体现出了阿伐曲泊帕在治疗CIT时具有快速起效的特点。入组患者中，共42例患者(56.8%)的血小板计数升至≥100×109/L；44例患者(59.5%)血小板计数较基线增加≥50×109/L，27例患者(36.5%)的血小板计数较基线增加≥100%，这体现出了阿伐曲泊帕疗效强劲，非常有力地帮助患者减轻甚至摆脱CIT所带来的困扰。

　　同时我们可以从研究结果中看到，在入组患者中，3级和4级血小板减少的持续时间为4.2±5.3天（3级PLT为25~50*109/L，4级PLT＜25*109/L）；血小板计数恢复至≥75×109/L的时间9.4±6.6天；血小板计数恢复至≥100×109/L的时间为10.2±6.4天；再一次有力地证明了阿伐曲泊帕可以快速帮助患者提升血小板计数。

　　阿伐曲泊帕不仅疗效优异，安全性也非常良好。患者所遇到的最常见的不良事件为恶心（8.1%）、疲劳（5.4%）和腹痛（1.4%），研究中未发现发热、头痛或外周水肿病例。

　　研究中所使用的阿伐曲泊帕是新一代的TPO-RA药物，它可以与人TPO受体的跨膜结构域相互作用，启动信号级联反应，刺激巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成和释放。阿伐曲泊帕相较于其他TPO-RA药物有几个优势：首先，它不含潜在肝毒性基团，可以规避潜在的肝毒性风险，研究中也证实了其极高的安全性；其次，患者服用阿伐曲泊帕更便捷，直接与食物同服即可，阿伐曲泊帕暴露量的变异度更低。目前临床上所应用的其他口服TPO-RA药物都需要空腹服用且在服用后2小时内有一定的饮食限制。此外，在研究中，阿伐曲泊帕还展现出了快速起效的特点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿伐曲泊帕/苏可欣(DOPTELET)是治疗免疫性血小板减少症的重磅药物？

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