阿普斯特（Apremilast）阿普斯特 是最初由新基公司（Celgene）开发的一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，目前在美国获批用于3个适应症：

　　适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者；

　　活动性银屑病关节炎成人患者；

　　白塞氏病相关口腔溃疡成人患者；

　　2021年04月23日 安进（Amgen）在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD VMX）上公布了口服抗炎药阿普斯特（apremilast）阿普斯特治疗轻度至中度斑块型银屑病的安慰剂对照3期ADVANCE试验的阳性结果。数据显示，与安慰剂相比，阿普斯特均显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。

　　ADVANCE（PSOR-022，NCT03721172）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，评估了阿普斯特治疗轻中度斑块型银屑病的疗效和安全性。轻中度斑块型银屑病的定义为：体表面积（BSA）受累为2%-15%、银屑病面积和严重指数（PASI）评分为2-15、静态医生总体评估（sPGA）评分为2-3分。

　　该研究中，595例患者按1:1的比例随机分为2组，一组接受每日2次口服阿普斯特 30mg（n=297）、另一组接受安慰剂（n=298），进行为期16周的治疗。在完成16周治疗后，所有患者在开放标签扩展期接受阿普斯特治疗直至第32周。主要终点是第16周实现sPGA反应的患者百分比。sPGA反应定义为sPGA评分皮损清除（0分）或几乎完全清除（1分）、且与基线相比降低至少2分。结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普斯特治疗组有显著更高比例的患者达到sPGA 0/1应答（21.6% vs 4.1%，p＜0.0001）。这些临床改善一直持续到第32周。

　　此外，在治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普斯特治疗组在全部次要终点方面有统计学意义的显著改善，包括：有更高比例的BSA≤5%的患者达到BSA≤3%（71.7% vs 35.8%）；BSA至少改善75%（29.0% vs 6.1%）；头皮PGA（ScPGA）反应评分为皮损完全清除或几乎完全清除（ScPGA 0/1：35.6% vs 12.9%）；在BSA＞5%的的成人患者中，也取得了一致的疾病严重程度改善。治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普斯特治疗组有更高比例的BSA＞5%的患者达到BSA≤3%（54.6% vs 14.9%）、BSA至少改善75%（36.8% vs 8.6%）、ScPGA反应评分为0/1（50.6% vs 19.2%）。该试验中，观察到的不良事件与已知的阿普斯特安全性特征一致。如有需要，请咨询康必行海泊马度胺外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿普斯特(APREMILAST)用于治疗银屑病的作用机制和疗效怎么样?

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