尼达尼布最初是被开发用于抗肿瘤非小细胞肺癌治疗，但后续在临床试验中被发现具有一系列抗纤维化作用。

　　尼达尼布适应症：

　　用于特发性肺纤维化（IPF）

　　用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）

　　用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）。

　　用法用量：

　　本品推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。

　　本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。

　　不良反应：

　　腹泻、胃肠道反应、肝损等。

　　腹泻为最常见的胃肠道事件。在大多数患者中,该事件的程度为轻度至中度,并且在治疗的前3个月内发生。应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要减量或中断治疗。

　　注意事项：

　　1、根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响。

　　2、如果患者报告了可能指示肝损害的症状，包括疲乏、厌食、右上腹部不适、小便黄赤或黄疸，应马上检测肝功能。当天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高>3倍正常值上限（ULN）并伴有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状，或>5倍正常值上限（ULN）时，应停用本品。当天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在大于3倍至小于5倍正常值上限（ULN）之间，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可将本品降低剂量至每次100 mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。

　　3、吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。

　　4、肾损伤：单剂量尼达尼布中小于1%的部分是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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