AZD9291（奥希替尼，泰瑞沙，Osimertinib）是第3代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，具有抗中枢神经系统转移的临床活性，能够克服对该类药物中第1、2代EGFR-TKI的耐药性，包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼。2021年4月8日，AZD9291/奥希替尼/泰瑞沙osimertinib获得中国国家药监局批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

　　此次批准基于随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究ADAURA，在682例早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了奥希替尼用于辅助治疗的疗效和安全性。

　　研究中，实验组患者接受奥希替尼每日1次80mg口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。

　　研究结果显示，在II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者中，使用奥希替尼辅助治疗可将疾病复发或死亡风险降低83%。

　　在整个研究群体（IB/II/IIIA期患者）中，奥希替尼辅助治疗将疾病复发或死亡风险降低80%。ADAURA试验结果首次证实：EGFR抑制剂有潜力改变早期EGFR突变肺癌的进程，并为患者提供治愈希望。

　　基于ADAURA研究的疗效结果，美国FDA于2020年12月批准奥希替尼作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）EGFRm NSCLC成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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