2020年ESMO年会上公布了HER-2抑制剂图卡替尼（Tucatinib）对有或无脑转移的HER-2阳性转移性乳腺癌患者的健康相关生活质量（HRQoL）的影响结果。研究显示图卡替尼将总人群疾病进展或死亡风险显着降低46%，基线有脑转移人群疾病进展或死亡风险显着降低52%，且未降低患者的生活质量。

　　值得一提的是，HER2CLIMB (H2C)研究中纳入了部分进展期脑转移患者。这一举措将有可能影响HER-2阳性乳腺癌未来的临床研究。乳腺癌是易发生脑转移的实体肿瘤之一。然而多数临床试验都会排除脑转移患者。脑转移相关症状如头痛、恶心呕吐、癫痫、视力改变等严重影响患者的生活质量，与非脑转移患者相比，他们的生存期明显更短。

　　在该研究中，图卡替尼(TUC) +曲妥珠单抗(T) +卡培他滨(C)联合治疗组1年无进展生存率为33.1％，安慰剂联合组为12.3％，中位无进展生存期(PFS)分别为7.8个月和5.6个月；治疗组2年总生存率为44.9％，安慰剂组为26.6％，中位总生存期为分别为21.9个月和17.4个月。在有脑转移的患者中，治疗组1年的无进展生存率为24.9％，安慰剂组为0％，中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。图卡替尼显着改善了进展期脑转移患者的无进展生存期。

　　研究人员还使用EQ-5D-5L量表评估了健康相关生活质量（HRQoL），该EQ-5D-5L量表包括EQ视觉模拟量表(VAS)和描述性系统(EQ-5D) 5个健康维度：行动能力，自我护理，日常活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有5个级别：没有，轻微，中度，严重或极端问题。在所有5个EQ-5D-5L域中，大多数患者仅报告轻微问题或没有问题。此外，据报道治疗组之间的中度，严重或极端问题很少且相似。两组之间的HRQoL均无临床意义的差异。

　　此外，在使用图卡替尼联合治疗组和安慰剂组的患者之间，平均EQ-5D-5L VAS评分相似，在整个治疗过程中保持稳定。患者接受治疗时，也未观察到EQ-5D-5L域和VAS评分下降。接受图卡替尼联合治疗方案的患者的生活质量在整个治疗期间都保持稳定。

　　根据HER2CLIMB的发现，美国FDA在2020年4月 批准了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于无法切除，局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的治疗，包括患有脑转移的患者，这些患者在转移性环境中至少接受过一种基于抗HER2的先前治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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