全世界每年约有27.3万个新诊断的肾细胞癌病例,约占所有癌症的2%。靶向治疗的治疗效果通常持续时间较短,但与检查点抑制剂(checkpoint inhibitors)等新型免疫疗法的联合治疗由于提高了肿瘤缓解率和生存期而获得了近期的批准。2021年2月22日,Immunicum AB(publ)公布了MERECA II期试验的最新生存数据,该试验评估了伊利沙定(ilixadencel)与舒尼替尼(sunitinib)联合一线治疗新诊断的转移性肾细胞癌(mRCC)患者的治疗效果。
MERECA是一项探索性、国际性、随机、对照和开放标签的II期临床试验,共纳入88名新诊断、中风险和低风险转移性肾癌患者。
根据2:1的比例对患者随机分组,患者在肾切除术(手术切除受肿瘤影响的肾脏)前接受两次瘤内剂量的伊利沙定以及肾切除术后接受舒尼替尼作为后续治疗或仅在术后接受舒尼替尼治疗。
该研究的主要目标是评估中位OS和18个月生存率。次要目标包括评价安全性和耐受性、肿瘤缓解和和包括T细胞浸润在内的免疫学特征。
在MERECA研究中,88名患者被随机分配到伊利沙定联合组,或舒尼替尼对照组,随后进行生存期跟踪。
正如此前2020年8月报道的那样,舒尼替尼对照组的中位OS达到25.3个月,而伊利沙定治疗组的中位OS目前已经达到35.6个月。
截至2021年2月的最新数据显示,在Kaplan-Meier生存曲线上,舒尼替尼联合伊利沙定(ixadencel)更具有优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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