维奈托克在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈托克选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性髓细胞性白血病（AML）细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活，并与化疗耐药性相关。维奈托克直接与BCL-2蛋白结合，置换促凋亡蛋白并恢复凋亡过程。

　　2020年8月13日，《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）公布了一项维奈托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）Ib期研究的最新结果。

　　该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。

　　所有患者被随机分配，接受标准剂量的阿扎胞苷（75mg/m2）联合400mg维奈托克（n=286），或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗（n=145）。两组患者的中位年龄均为76岁（范围从49岁到91岁）。研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　研究结果显示：中位随访时间为20.5个月；两组（维奈托克+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组）的中位总生存期（OS）为14.7个月VS 9.6个月（HR为0.66；95%，置信区间：0.52~0.85；P<0.001）。

　　与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR：36.7%VS 17.9%，P<0.001）；完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi：66.4%VS 28.3%，P<0.001）。

　　两组（维奈托克+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组）严重不良反应发生率为83%VS 73%。

　　维奈托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有：感染（85%）、血小板减少（45%）、恶心（44%）、嗜中性白血球减少症（42%）、发热性中性粒细胞减少（42%）。

　　在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中，与单独使用阿扎胞苷的患者相比，阿扎胞苷联合维奈托克使用的患者的总生存时间更长，缓解的发生率也更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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