赛妥珠单抗(sacituzumab govitecan)是最近批准的抗体-药物偶联物，可延缓疾病进展并改善患有难治性三阴性乳腺癌(TNBC)的妇女的总生存率。来自Immunomedics(即将由Gilead Sciences收购)的赛妥珠单抗使用单克隆抗体来提供有效的化学治疗药物。该抗体靶向Trop-2，一种在90%以上的三阴性乳腺癌中发现的细胞表面蛋白，在许多其他类型的癌症中以较低的比率存在。

　　马萨诸塞州总癌症中心和哈佛医学院的医学博士MPH的Aditya Bardia介绍了ASCENT研究的最新发现，该研究是一项将赛妥珠单抗与TNBC化疗进行比较的随机III期试验。根据早期的II期研究，美国食品药品监督管理局(FDA)于4月份批准了赛妥珠单抗加速批准该适应症的资格。

　　乳腺癌根据其表达的受体类型进行分类。大多数乳腺肿瘤带有雌激素或孕激素受体(HR阳性)，可以用激素治疗。其他的则表达一种称为HER2的受体，可以用HER2抑制剂(例如赫赛汀(trastuzumab))治疗，三阴性乳腺癌不表达任何这些受体，因此更难以治疗。

　　ASCENT(ClinicalTrials.gov NCT02574455)在七个国家/地区招募了529名转移性TNBC患者。几乎所有人都是妇女，大多数是白人，中位年龄是54岁。他们至少接受了两种疗法，中位接受了四种疗法。所有人都使用了各种化学疗法的药物，大约四分之一的人尝试过检查点抑制剂免疫疗法。最常见的转移部位是肺(44%)，肝(43%)和骨骼(22%);主要分析未包括一小部分脑转移患者。参与者被随机分配为在每个21天周期的第1天和第8天通过静脉输注接受赛妥珠单抗或医师选择的一种化学治疗药物(eribulin，长春瑞滨，吉西他滨或卡培他滨)。继续治疗直至他们经历疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　赛妥珠单抗接受者中超过三分之一(35%)的肿瘤缓解，而化疗接受者仅为5%;完全反应分别为4%和1%。与没有脑转移的亚组相比，赛妥珠单抗与化学疗法相比，将疾病进展或死亡的风险降低了59%;中位无进展生存时间分别为5.6和1.7个月。当包括那些患有脑转移的患者时，其获益要少一些。不论种族/族裔接受何种治疗方案，其益处在种族/族裔人群中都是一致的。赛妥珠单抗组的总生存时间为12.1个月，而化疗组为6.7个月，具有临床意义的52%的改善。在分析时，有15位赛妥珠单抗接受者，但均未接受化疗，仍在接受指定的治疗。

　　赛妥珠单抗通常是安全的，副作用通常是可以控制的。最常见的副作用是中性粒细胞减少，贫血，腹泻，恶心，脱发和疲劳。两个治疗组中约有5%的人由于不良事件而停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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