乐伐替尼是一种称为分子靶向药物的药物,可以攻击癌细胞等特定细胞。
一项3期临床试验中,前期受过至少一种含铂化疗方案的晚期子宫内膜癌患者按照1:1的比例随机分配,试验组为接受乐伐替尼(20 mg,口服,每日一次)联合派姆单抗(200 mg,静脉给药,每3周一次),对照组为医师选择的化疗药物(阿霉素60 mg/m2,静脉给药,每3周一次,或紫杉醇80 mg/m2,静脉给药,每周一次,连续三周,休息一周)。两个主要目标是PFS和OS,PFS是盲法独立中心根据RECIST标准1.1标准进行审查评估。分别在pMMR患者人群和所有患者人群中均评估了PFS和OS。同时也评估了安全性。
共有827名患者(697名pMMR患者和130名dMMR患者)被随机分配接受乐伐替尼联合派姆单抗治疗(411名患者)或化疗(416名患者)。乐伐替尼联合派姆单抗治疗组mPFS优于化疗组(pMMR患者中,6.6m vs.3.8m;HR=0.60;95%CI=0.50-0.72;P<0.001;所有患者:7.2mvs 3.8m;HR=0.56;95%CI=0.47-0.66;P<0.001)。乐伐替尼联合派姆单抗治疗组OS优于化疗组(pMMR患者中,17.4m vs.12.0m;HR=0.68;95%CI=0.56-0.84;P<0.001;所有患者中,18.3m vs.11.4m;HR=0.62;95%CI=0.51-0.75;P<0.001)。≥3级的不良事件发生率在乐伐替尼联合派姆单抗治疗组中和化疗组中分别为88.9%和72.7%。
在晚期子宫内膜癌患者中,与化疗相比,乐伐替尼加派姆单抗治疗可显着延长患者PFS和OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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