阿比特龙，美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂，FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者，是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降，利于肿瘤萎缩。

　　与安慰剂加阿比特龙治疗相比，给予奥拉帕利加阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌对疼痛和健康相关生命质量（HRQOL）的影响尚不清楚。

　　来自LANCET子刊的一项II期临床试验表明：转移性去势抵抗性前列腺癌的阿比特龙治疗中加入奥拉帕利可显著改善无进展生存期（PFS），但在疼痛或HRQOL方面没有显著差异。

　　符合条件的患者被随机分配（1:1），一组接受口服奥拉帕利（300mg，每天两次）加口服阿比特龙（1000mg，每天一次）和口服泼尼松或泼尼松龙（5mg，每天两次），另一组接受安慰剂加阿比特龙（1000mg，每天一次）和泼尼松或泼尼松龙（5mg，每天两次）。

　　主要发现：

　　（1）两组患者的BPI-SF最严重疼痛、单项最严重骨痛和FACT-P TOI从基线开始的最小二乘平均变化在所有访问中保持稳定；

　　（2）在所有访问中，奥拉帕利加阿比特龙组的FACT-P TOI较基线的调整平均变化为-0.10（95%CI-2.50-2.71），安慰剂加阿比特龙组为-1.20（95%CI-4.15-1.74）（差异1.30，95%CI为-2.70-5.30；P=0.52）；

　　（3）两组疼痛恶化的时间相近（BPI-SF最严重疼痛HR为0.90，95%CI 0.62-1.32，p=0.30；最严重骨痛HR为0.85，95%CI 0.59-1.22，p=0.18）；

　　（4）从基线到第48周，两组患者在EQ-5D-5L疼痛和不适领域的改善率相近；与安慰剂加阿比特龙组相比，奥拉帕利加阿比特龙组的患者报告出现改善的比例更高。

　　与安慰剂加阿比特龙相比，奥拉帕利与阿比特龙联合使用时观察到的生存效益改善并没有导致不同的HRQOL；这些结果需要3期研究来进行验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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