卢卡帕尼(Rucaparib)是一种口服小分子PARP1、PARP2和PARP3抑制剂,用于多种肿瘤类型,包括卵巢癌和转移性去势抵抗前列腺癌,作为单一疗法,并与其他抗癌药物联合使用。其他肿瘤类型的探索性研究也在进行中。卢卡帕尼适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年女性的维持治疗,这些女性对基于铂的化疗有完全或部分反应。卢卡帕尼适用于患有有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年女性,这些女性接受了两种或两种以上的化疗。根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。
美国食品和药物管理局批准了卢卡帕尼(rucaparib)用于治疗某种类型的卵巢癌妇女。卢卡帕尼被批准用于患有晚期卵巢癌的妇女,她们已经接受了两种或两种以上的化疗,并且其肿瘤有特定的基因突变(有害的BRCA),这一点已被FDA批准的配套诊断测试所确认。
卢卡帕尼的安全性和有效性在两项单臂临床试验中进行了研究,涉及106名BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者,他们曾接受过两种或更多种化疗方案的治疗。使用FoundationFocus CDxBRCA辅助诊断法,96%的受试者在有肿瘤组织的情况下确认了BRCA基因突变。这些试验测量了肿瘤完全或部分缩小的参与者的百分比(总反应率)。在试验中,54%接受卢卡帕尼治疗的参与者的肿瘤完全或部分缩小,持续时间中位数为9.2个月。
卢卡帕尼的常见副作用包括恶心、疲劳、呕吐、红细胞水平低(贫血)、腹痛、味觉异常(味觉障碍)、便秘、食欲下降、腹泻、血小板水平低(血小板减少症)和呼吸困难(呼吸困难)。卢卡帕尼与严重的风险有关,如骨髓问题(骨髓增生异常综合征),一种被称为急性骨髓性白血病的血液癌症和胎儿伤害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!