Alectinib，中文名称是阿来替尼，别名又叫艾乐替尼或阿雷替尼，是一种口服制剂。阿来替尼早在2015年12月就被美国FDA批准上市，主要用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者的治疗。近年来，随着临床研究的不断深，阿来替尼又于2017年11月被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在国内，阿来替尼也于2018年8月由中国CFDA批准上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

　　既往研究结果显示阿来替尼不仅能显著延长NSCLC患者的无进展生存期，而且在已经发生脑转的患者中，阿来替尼一线使用后的疗效也十分显著。和同类的其他ALK抑制剂，例如克唑替尼、塞瑞替尼、布加替尼相比，阿来替尼的无进展生存期最长，治疗效果最佳，备受临床关注。

　　既往LOGIK 1401研究曾报告了在ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和表现状态(PS)较差的患者中，阿来替尼治疗的效果显著并且安全性好，然而关于阿来替尼治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期获益情况目前尚不明确。下面介绍一项阿来替尼治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期疗效的研究。

　　本研究以IIIB或IV期肺腺癌或术后复发的患者为主要研究对象，所有患者的肿瘤ALK重排检测均呈阳性。从2014年9月至2015年12月期间，本研究在日本共纳入18例患者，具体治疗方案为阿来替尼(300 Mg)口服，每日2次，持续服药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性为止。服药期间，患者前24周内每6周进行一次胸部和腹部的CT扫描，此后每9周进行一次，直到研究结束(2017年6月)。本研究的主要观察指标是总生存期（OS，即临床试验中患者从分组至因任何原因引起的死亡时间）、无进展生存期(PFS，即从临床试验开始到肿瘤发生进展或因任何原因导致死亡的时间)。

　　本研究纳入的所有患者的中位随访时间为27.3个月。中位无进展生存期(PFS)为16.2个月(95%CI 7.1~30.8个月)，中位生存期（OS)为30.3个月(95%CI 11.5个月~未达)，3年总生存率为43.8%(95%CI 20.8~64.7%)。

　　PS评分，又称为体力状况评分，是用来评价肿瘤患者日常生活能力的。PS评分根据患者的日常生活能力由好到坏分为5个等级，具体评分标准如下：肿瘤患者能够正常活动则评为0分；肿瘤患者症状比较轻，生活能够自理，能够从事轻体力活动则评为1分；肿瘤患者具有明显的症状，但生活还能自理，白天卧床时间不超过50%则评为2分；肿瘤患者具有明显的症状，白天卧床时间超过了50%，但还是能够起床站立，生活能够部分自理则评为3分；肿瘤患者症状比较重，卧床不起则评为4分；肿瘤患者死亡则评为5分。本研究结果显示阿来替尼对PS为2(MST，20.5月)和PS为≥3(MST，未达到)的患者都有显著疗效，因此，与既往研究结果不同的是，阿来替尼对于PS较差的患者同样有效。

　　本研究结果显示阿来替尼治疗基线时有中枢神经系统(CNS)转移的患者的PFS为17.5个月，阿来替尼治疗基线时没有中枢神经系统(CNS)转移的患者的PFS为16.2个月，统计结果显示阿来替尼治疗基线时有或无中枢神经系统(CNS)转移的患者的PFS没有显著差异（p=0.886)。因此，无论是否存在中枢神经系统转移，阿来替尼对ALK重排阳性的NSCLC均显著有效。

　　间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)重排的非小细胞肺癌(NSCLC)对ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)高度敏感。阿来替尼属于二代ALK-TKI，对其他蛋白激酶几乎没有抑制活性，但在ALK重排的晚期NSCLC患者中却显示出明显的抗肿瘤活性。此外，无论是否存在中枢神经系统转移，阿来替尼对ALK重排阳性的NSCLC均显著有效，值得临床关注。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ALK阳性肺癌治疗药艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)的不良反应和注意事项

　　更多药品详情请访问  阿来替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/