雷莫卢单抗Ramucirumab是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)，以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。

　　雷莫卢单抗Ramucirumab(10mg/mL注射溶液)的获批主要依赖于REGARD研究所取得的成果。REGARD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。入组对象包括经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物)疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该试验是首项证实生物制剂可在胃癌中显着延长患者的总体生存期和无疾病进展生存期的III期临床试验。

　　试验结果显示：相较于安慰剂联合最佳支持治疗，雷莫卢单抗Ramucirumab(8mg/kg，静脉滴注，每两周一次)联合最佳支持治疗可使晚期胃癌患者的中位总体生存期延长37%，治疗组和安慰剂组患者的中位总体生存期分别为5.2个月 [95%置信区间：4.4，5.7]和3.8个月 [95%置信区间：2.8，4.7]，P值为0.047，危险比为0.78 [95%置信区间：0.60，0.998]。

　　此外，雷莫卢单抗Ramucirumab能显着延长无疾病进展生存期，可使中位无疾病进展生存期延长62%，治疗组和安慰剂组患者的中位无疾病进展生存期分别为2.1个月 [95%置信区间：1.5， 2.7]和1.3个月 [95%置信区间：1.3，1.4]，P<0.001，危险比为0.48 [95%置信区间：0.38，0.62]。

　　在REGARD研究中，最常报告的不良事件(包括所有等级的不良事件)为雷莫卢单抗Ramucirumab治疗组中发生率达到5%以上、且对比安慰剂组至少高出2%的不良事件，包括高血压(16% 对比 8%)、腹泻(14%对比9%)、头痛(9%对比3%)和低钠血症(6%对比2%)。雷莫卢单抗Ramucirumab治疗组患者最常见的严重不良事件是贫血(3.8%)和肠梗阻(2.1%)。

　　雷莫卢单抗Ramucirumab的获批对于胃癌的治疗而言是一项重大进展，与此同时，它也为患者提供了一个重要而全新的二线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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