Pralsetinib（普雷西替尼）是一种新型的、耐受性良好的、有前途的野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和RET V804L、RET V804M、RET M918T突变的激酶抑制剂。成人推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次（服用GAVRETO前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食）。

　　2021年3月24日，普雷西替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，成为中国首个，也是目前唯一一个获批的RET抑制剂。

　　RET基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1%～2%。在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的治疗上，化疗的疾病控制时间只有5～6个月。1/2期ARROW试验的中期分析表明，口服RET抑制剂pralsetinib（普雷西替尼，商品名：Gavreto）对RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者产生了高缓解率。

　　该研究招募了233例局部晚期或转移性疾病的患者。其中，87例患者既往接受过铂类化疗和29例未接受过治疗的患者接受了普雷西替尼治疗。

　　在87例患者中，观察到53例出现客观缓解的患者和5例完全缓解的患者。无论是否RET基因融合，还是之前接受过多激酶抑制剂、PD-1或PD-L1抑制剂的治疗，均观察到了缓解。

　　首次出现缓解的中位随访时间为12.9个月，中位缓解持续时间未达到，83%的患者缓解持续时间为6个月，74%的患者缓解持续时间为12个月。中位随访14.7个月时，中位无进展生存期为17.1个月。中位随访17.1个月时，中位总生存期未达到。

　　在27例初治患者中，19例出现了客观缓解，3例出现了完全缓解。中位随访10.2个月时，中位缓解持续时间为9.0个月。中位随访11.6个月时，中位无进展生存期为9.1个月。中位随访13.6个月时，中位总生存期未达到。

　　普雷西替尼最常见的不良事件为中性粒细胞减少、高血压和贫血。最常见的严重的治疗相关不良事件为肺炎、贫血和中性粒细胞减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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