2021年03月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准普拉替尼用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。这也是第一个在中国上市的选择性RET抑制剂。在此之前，美国FDA已经获批了普拉替尼的三个适应症，分别为：

　　转移性RET融合阳性NSCLC的成年患者；

　　需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变成人和儿童MTC患者；

　　需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

　　此次普拉替尼在国内获批肺癌的适应症，是基于2020年WCLC大会公布的全球性I/II期的ARROW研究中国患者的数据。研究共纳入37例晚期RET融合阳性NSCLC患者接受普拉替尼的治疗，结果显示，在32例基线有可评估病灶的患者中，客观缓解率为56%，疾病控制率为97%。该药在中国患者人群中的安全性及耐受性良好。

　　普拉替尼对于RET突变MTC和RET融合阳性甲状腺癌的疗效也非常优异，根据ARROW研究I期数据和更新数据显示：

　　对于既往未经治疗的初治RET突变MTC患者，普拉替尼的客观缓解率达74%，且所有患者的肿瘤缩小。

　　对于既往接受过治疗的RET突变MTC患者，客观缓解率也达到60%，近98%患者的肿瘤缩小，90%的患者达到18个月缓解时间。

　　对于RET融合阳性甲状腺癌患者，客观缓解率为91%，疾病控制率达到了100%，所有患者的肿瘤均缩小。

　　安全性方面，在ARROW研究中，普拉替尼的大多数不良反应为1级或2级，最常见的是贫血、转氨酶升高等。而且普拉替尼口服便利，患者的依从性好。

　　普拉替尼精准打击RET基因异常，对RET融合阳性NSCLC、RET突变MTC和RET融合阳性甲状腺癌患者，都表现出极佳的疗效和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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