靶向药塞尔帕替尼获FDA加速批准，不限癌种，只要是RET基因融合阳性的实体瘤，都有可能受益于该药。在部分非小细胞肺癌患者中，有效率高达84%！2022年9月21日，美国FDA加速批准了塞尔帕替尼治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者，要求患者既往治疗后疾病进展，或者没有其他疗效更好的治疗选择。

　　此次批准是基于LIBRETTO-001试验的有效性数据，试验纳入了41名RET基因融合的实体瘤患者（不包括非小细胞肺癌和甲状腺癌）。结果显示，在所有入组人群中，塞尔帕替尼的有效率达44%，其中4.9%的患者肿瘤完全消失，39%的患者肿瘤大幅度消失。疗效平均持续时间达24.5个月。

　　治疗有效的癌种为胰腺腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、原发灶不明癌、乳腺癌、软组织肉瘤、支气管类癌、卵巢癌、小肠癌和胆管癌。在11名胰腺腺癌患者中，55%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效持续时间2.5个月到38.3个月不等；在10名结直肠癌患者中，20%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效持续时间5.6个月到13.3个月不等；在4名唾液腺癌患者中，50%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效持续时间5.7个月到28.8个月不等；在3名原发灶不明癌患者中，1名患者肿瘤大幅度缩小，疗效持续时间9.2个月。

　　塞尔帕替尼别名LOXO-292，是一款高效的选择性RET抑制剂，早在2020年5月就已因其突出的疗效被FDA加速批准，治疗RET基因融合的非小细胞肺癌和甲状腺癌。而在9月21日，美国FDA还常规批准了塞尔帕替尼治疗RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　此次常规批准是基于316名局部晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的有效性数据。在69名之前没有接受过治疗的患者中，84%的患者肿瘤大幅度消失，疗效平均持续20.2个月；在247名既往接受过铂类化疗的患者中，61%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续28.6个月。塞尔帕替尼治疗的常见副作用包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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