类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病,号称不死的癌症,不治疗致残率高达70%。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。
托法替布是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。该药由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发。托法替布(Tofacitinib,Xeljanz)于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2013年3月25日,日本厚生省批准托法替布(Tofacitinib,Xeljanz)在日本上市,用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。
为评估对比生物制剂与托法替布治疗类风湿关节炎(RA)发生带状疱疹(HZ)和单纯疱疹病毒(HSV)感染的风险,将2526名托法替尼组患者与其他生物制剂组患者进行比较:TNF组(n=42 850),阿巴西普组(n=12 305),利妥昔单抗组(n=5078)和托珠单抗组(n=6967)。托法替尼组患者较其它生物制组患者更年轻(平均年龄55岁),且使用甲氨蝶呤(MTX)的可能性更小(39%和43%-56%,取决于药物)。托法替尼组HZ的粗发病率为3.87/100患者-年(py)。多变量调整后,与阿巴西普组相比,HZ风险显着升高,HR 2.01(95%CI 1.40至2.88)。所有其它RA生物制剂的比率和调整后的HR数值都差不多并且具有相似性。年纪较大患者,女性患者,泼尼松>7.5毫克/天,既往门诊感染和住院次数增加也与HZ风险增加有关。联合结果的发病率在托法替尼(7.61/100 py)治疗中出现最大值,并且在调整后也显着升高(HR=1.40,95%CI 1.09至1.81)。
得出结论,使用托法替布治疗的RA患者感染带状疱疹的风险约为生物制剂组患者的两倍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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