在冠心病的血栓管理中，抗血小板一直“主流”。但是，血栓管理，不单单是抗血小板，凝血系统的管理也起着关键作用。90年代初，研究者曾经探索了动脉血栓治疗中的抗凝治疗，使用华法林来降低动脉血栓事件，但是华法林不够完美，增加了出血事件。后来，研究者探索更多的是如何强化抗血小板，这使得诸多疗效更强的抗血小板药物相继研发问世。

　　2020年9月3日，拜瑞妥（利伐沙班片）CAD适应症获批新闻发布会在北京、上海、西安、杭州线上同步召开。7月29日，中国国家药品监督管理局批准利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。

　　适应症的批准主要基于III期COMPASS研究的结果。COMPASS研究是我国深度参与到国际多中心医学科研协作的又一项大型临床试验。

　　该研究结果令人瞩目：与单独使用阿司匹林100mg一天一次相比，利伐沙班动脉剂量2.5mg一天两次联合阿司匹林100mg一天一次，能够显著降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的复合终点事件风险（卒中、心血管死亡和心肌梗死）达24%；虽然大出血风险随之增加，但致死性出血、颅内出血和重要器官出血与单药治疗组相比，均无统计学差异。

　　基于COMPASS研究结果，利伐沙班+阿司匹林的双通道抗栓方案被2019 ESC CCS指南和2020 ESC NSTE-ACS指南一致推荐为存在缺血中/高风险且无高出血风险的冠心病患者的长期二级预防抗栓方案。

　　利伐沙班动脉剂量与阿司匹林联合抗栓方案的获批，开启了抗凝与抗血小板双通道抗栓的新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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