近日，一项发表在《肿瘤学年鉴》上的临床试验OlympiA第二次中期分析显示，在HER2阴性同时携带胚系BRCA基因突变的高风险早期乳腺癌患者（含三阴性乳腺癌）中，使用PARP靶向药奥拉帕利，可有效改善患者的总体生存时长。

　　OlympiA是一项临床试验，招募的乳腺癌患者主要为两类，其一是携带胚系BRCA突变的早期三阴性乳腺癌患者，第二类是激素受体阳性、HER2阴性同时携带胚系BRCA突变的乳腺癌患者。入组该试验者均为高复发风险乳腺癌患者。

　　“第二次中期分析显示，相对于安慰剂，局部治疗后接受1年奥拉帕利辅助治疗的入组乳腺癌患者，总体生存时长得到了改善。”研究作者Charles E.Geyer博士介绍。

　　在随机、双盲的OlympiA临床试验中，研究者比较了奥拉帕利和安慰剂对胚系BRCA1或BRCA2突变且HER2阴性乳腺癌的辅助治疗。共有1836名患者被平均随机分配到了奥拉帕利组或安慰剂组，每日两次给药。

　　2022年3月的ESMO虚拟全体会议上发布的该研究分析显示，相较安慰剂，奥拉帕利在统计学上改善了患者4年无复发、无新肿瘤出现或无患者死亡的生存时长。平均随访3.5年时，第二次中期分析显示，奥拉帕利组相对安慰剂组明显改善了患者总生存时长。具体来看，奥拉帕利组活过4年的患者为试验开始时小组总数的89.8%，安慰剂组为86.4%。此外，奥拉帕利组患者的4年无复发生存者为试验开始时小组总数的82.7%，安慰剂组为75.4%。

　　关于安全性，奥拉帕利组也不错。试验中，因用药导致不得不永久停用奥拉帕利的患者，在小组中占10.8%，常见不良反应为恶心、贫血、疲劳和白细胞下降。

　　总体而言，在3.5年平均随访期间，对于携带胚系BRCA突变、HER2阴性的高风险早期乳腺癌患者，奥拉帕利辅助治疗改善了总体生存时长。虽然在研究开始后曾观察到了2例入组患者患急性髓系白血病和3例骨髓增生异常综合征的情况出现，但它们分别出现在两组中（0.2%/0.3%），因此奥拉帕利与安慰剂相比，没有增加新的风险因素。

　　该研究对有高复发风险的乳腺癌患者，尤其是三阴性乳腺癌，有重大的启示意义，也为乳腺癌术后辅助治疗提供了新思路。不过，想要确定此类乳腺癌患者术后该用奥拉帕利还是标准化疗，又或是CDK4/6抑制剂等其他药物，还有待更多直接对比效果的试验提供数据依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)可延长胰腺癌患者无进展生存期？

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