帕博西尼/Palbace的作用机制：CDK是一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，共有13个成员，包括CDK1-CDK13，其与细胞周期蛋白(cyclin)协同，成为调控细胞周期的重要因子。Cyclin分为A-L等12个亚型，不同的CDK分别与不同的cyclin相结合。其中，cyclin D家族(cyclin D1、D2、D3)在G1期开始表达，结合并激活CDK4和CDK6，形成cyclin D-CDK4/6复合物，进而使RB蛋白磷酸化，并掩盖了RB对细胞周期进程的抑制作用。因此CDK4/6抑制剂通过阻止RB磷酸化而使G1期的细胞周期阻滞，阻止包括乳腺癌在内的多种癌症的进展。

　　帕博西尼是一种被批准用于晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。标准内分泌治疗中加入帕博西尼辅助治疗，来治疗激素受体阳性乳腺癌的潜在价值尚未得到证实。

　　在前瞻性、随机、III期PALLAS试验中，激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者被随机分配到帕博西尼（125 mg口服，每日1次，28天周期中的第1-21天）和单独辅助内分泌治疗（至少5年）。研究的主要终点是无浸润性疾病生存率（iDFS）；次要终点为浸润性乳腺癌——无复发生存率、远处无复发生存率、局部无癌生存率和总生存率。

　　在全世界21个国家406个中心3年间登记的5796例患者中，5761例被纳入了意向治疗人群。

　　在最终方案定义的分析中，在31个月时（中位随访时间），2884例（8.8%）接受帕博西尼联合内分泌治疗的患者中，有253例（8.8%）发生iDFS事件，2877例（9.1%）仅接受内分泌治疗的患者中有263例（9.1%）发生iDFS事件，两个治疗组的结果相似（4年时的iDFS：84.2%对84.5%；危险比为0.96；P=0.65）。次要终点至事件发生的时间没有观察到显著差异，亚组分析没有显示亚组之间存在任何差异。在这项试验中，帕博西尼没有出现新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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