PROSPER III期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法，发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者，将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法（933名，160mg每天一次）或安慰剂加雄激素剥夺疗法（468名）。该试验的主要研究终点是MFS（无转移生存期），次要研究终点是OS（总生存期）、安全性与生活质量。注：主要终点MFS(定义为在无影像学进展证据的情况下停止治疗112天内从随机分组到影像学进展或死亡的时间)
试验结果显示出，与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外，恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。
在中位随访4年后，恩杂鲁胺组有288例（31%）患者死亡，安慰剂组有178例（38%）患者死亡。在总生存期方面，恩杂鲁胺mOS为67个月，安慰剂组仅为56.3个月。
恩杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月，而安慰剂为14.2个月。在安全性方面，接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件，而安慰剂则为27%。相较于安慰剂，恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳（46%）与高血压。
总结，对于PROSPER的长期随访表明，该试验有力证明了恩杂鲁胺可显著提高患者总生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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