劳拉替尼，又名洛拉替尼，是一款3代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。劳拉替尼用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
CROWN研究主要用于分析劳拉替尼对ALK阳性晚期非小细胞肺癌颅内疗效和安全性的事后分析结果。此前，在该试验中，劳拉替尼与克唑替尼相比，无进展生存期（PFS）得到了明显提高，并显示良好的颅内疗效。
在试验中，将符合条件的肺癌患者按照1:1比例随机接受劳拉替尼（100mg，每天一次）或者克唑替尼（250mg，每天两次）治疗。
根据BICR评估，在劳拉替尼组的149名患者中，有38名(26%)出现基线脑转移，其中8名(21%)曾接受过脑放疗，而在克唑替尼治疗组的147名患者中，40名（27%）有基线脑转移，其中10名（25%）曾接受过脑放疗。
研究结果显示，在基线时有脑转移的患者中，与克唑替尼相比，劳拉替尼组的PFS得到改善（未达到VS7.2个月），12个月的PFS率为78%VS 22%。
在基线时未发生脑转移的患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别是未达到和11个月，而12个月PFS率为78%VS 45%。
肺癌出现脑转移患者还有部分接受了放疗。在接受劳拉替尼且既往接受过脑放疗的肺癌脑转移患者中，12个月的PFS率为88%。在未接受过脑放疗的肺癌脑转移患者中，12个月PFS率为75%。
在基线时有脑转移的患者中，劳拉替尼治疗组VS克唑替尼治疗组的12个月中枢神经系统（CNS）进展累积发生率为7%VS 72%；在基线时未发生脑转移的患者中，12个月CNS进展累积发生率为1%VS 18%。
在基线时有脑转移的患者中，劳拉替尼治疗组VS克唑替尼治疗组的颅内完全缓解率（CR）为61%VS 15%；在基线时至少有一处可测量脑转移的患者中，颅内完全缓解率为71%VS 8%。
在安全性方面来说，35%的肺癌患者在服用劳拉替尼时有CNS相关不良反应，大多数严重程度为1级。
此项研究的事后分析表明，无论有无脑转移的肺癌晚期ALK阳性患者，与克唑替尼相比，劳拉替尼的PFS均得到改善，并减少了CNS进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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