2020年，FDA加速批准了他泽司他用于治疗手术无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，患者需要年满16岁。该药也是全球头一个获批的EZH2抑制剂。他泽司他在上皮样肉瘤的获批，依据的是一项关键性II期临床试验。研究显示，在接受他泽司他治疗的62名转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中，有15%的人肿瘤完全消失或显着缩小。

　　2020年，FDA批准他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤，适合的患者群体为复发性或难治性成年患者，他们需要携带有EZH2突变且之前至少经历过2种全身治疗，或者当前没有其他替代治疗选择。这两项适应症当中，上皮样肉瘤的获批可谓意义重大。因为上皮样肉瘤属于极为罕见、患者人数极少、可用药物和疗法极少的恶性肿瘤。此类肉瘤患者，一旦到达晚期阶段，预后都会比较艰难。所以说，他泽司他对于上皮样肉瘤患者尤其是晚期患者，毫无疑问就是雪中送炭的救命药！

　　不仅如此，他泽司他甚至可以被视为上皮样肉瘤的理想抗癌前沿药物之一，因为在大多数的此类肉瘤患者中，都会有EZH2阳性。所以只要是上皮样肉瘤患者，就有可能用该药治疗。截至目前，科学家们发现在诸如肉瘤、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、结肠癌、肺癌等很多癌症中，都有EZH2突变的存在，相关的各项研究也正在紧锣密鼓地进行中。相信在不久的将来，会有更多疗效良好的EZH2抑制剂会涌现出来，帮助更多癌症患者得到良好治疗，下面来介绍一下药物的情况！

　　2020年01月23日，Epizyme公司宣布FDA加速批准他泽司他Tazverik(tazemetostat)上市，用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（epithelioid sarcoma，ES）成人和16岁及以上儿科患者。

　　他泽司他Tazverik(tazemetostat)是首个也是唯一1个获批的EZH2抑制剂。

　　他泽司他Tazverik(tazemetostat)(EPZ-6438) 是组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂。作为组蛋白甲基转移酶，突变或过表达的EZH1/2，会抑制抑癌基因的转录活性。通过抑制EZH2，tazemetostat能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达。

　　他泽司他Tazverik(tazemetostat)的获批基于一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验结果。这些患者存在INI1蛋白表达缺失，接受Tazverik 800mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤缓解评估。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)。中位随访时间为14个月。研究结果显示，在接受治疗的总共62例患者中，总缓解率（ORR）为15%，1.6%的患者达到完全缓解，13%的患者达到部分缓解。在9个有反应的患者中，6个(67%)患者有持续6个月或更长时间的反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  他泽司他  https://www.kangbixing.com/drug/tzst/