针对PD-1/PD-L1免疫治疗联合VEGF抑制剂是转移性肾细胞癌(RCC)的一线治疗标准，新辅助使用这些组合可能会导致降级并减少复发的风险。2022年ASCO 泌尿生殖系统肿瘤专题研讨会期间公布的2期NeoAvAx试验结果显示，将PD-L1抑制剂阿维鲁单抗加入靶向药阿昔替尼阿西替尼作为新辅助治疗对高风险、非转移性透明细胞RCC患者产生了良好的疗效。

　　阿维鲁单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。阿维鲁单抗结合PD-L1.从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。

　　阿维鲁单抗+阿西替尼联合疗法目前已被FDA批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。该批准是基于关键的III期JAVELIN Renal 101试验的结果，该试验显示，与舒尼替尼(Sutent)相比，在治疗无效的晚期RCC患者中，该组合与疾病进展或死亡的风险降低31%。

　　NeoAvAx试验(NCT03341845)是第一个报告免疫检查点抑制剂(ICI)和VEGFR-TKI联合治疗局部晚期高危肾细胞癌结果的新辅助试验。在2018年5月至2021年10月期间，有40名患者参加了该试验。患者的中位年龄为63岁(范围为47-74岁)，30%的患者为女性，70%的患者为男性。30名患者的世界卫生组织表现状况为0，10名患者为1。研究用药是阿西替尼每天两次，每次5毫克，阿维鲁单抗每2周一次，每次10毫克/公斤。主要终点是第12周的部分反应。次要终点包括DFS、OS和安全性，连续组织的生物标志物分析是一个探索性终点。

　　在这项开放标签的单臂试验中，新辅助治疗阿维鲁单抗+阿西替尼使40名患者中的12名(30%)产生了部分反应。原发肿瘤缩小的中位数为20%(范围为+3.8%至43.5%)。在部分反应的患者中，12人中有10人在研究数据截止时是无病的。在23.5个月的中位随访中，总生存期(OS)和无病生存期(DFS)的中位数尚未达到。没有患者的原发肿瘤出现进展。

　　与以前报道的阿维鲁单抗+阿西替尼的安全数据相比，新辅助治疗方案没有新的安全信号。大多数不良事件(AEs)是1/2级的。总共有6个3级AE，包括高血压、输液相关反应、疲劳、恶心、手足综合症和肝功能测试升高各1例。阿维鲁单抗+阿西替尼联合疗法在在治疗转移性肾细胞癌中表现出良好的安全性和不俗的治疗效果，是这类患者的治疗新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)用于尿路上皮癌维持治疗有何作用？

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