经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）9p24.1染色体变异与程序性死亡配体1和2（PD-L1/PD-L2）的过表达与免疫抑制性肿瘤微环境相关。阿维单抗是一种人源化IgG4抗PD-L1单克隆抗体，具有增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。

　　JAVELIN Hodgkins 研究（NCT02603419）假设使用阿维单抗进行PD-L1/PD-1阻断治疗，可恢复抗肿瘤免疫，Ib期旨在评估其治疗复发/难治性 cHL的药代动力学 （PK）、疗效及安全性，并且首次评估既往接受过异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后进展的患者使用PD-L1抑制剂的疗效。

　　JAVELIN Hodgkins是一项在美国和西欧进行的多中心、多剂量、开放标签、随机、平行Ib期临床研究，纳入复发/难治性cHL患者。主要终点为按治疗剂量/频率给药后，外周血免疫细胞中阿维单抗靶点结合率和药代动力学参数。次要终点包括安全性和抗肿瘤活性。研究设计了4个剂量水平和 2 种给药频率：70、350或500mg，每2周一次；500mg，每3周一次；10 mg/kg，每2周一次。

　　研究共招募31例患者，其中9 例（29.0%） 和 20 例（64.5%） 患者先前分别接受过 3 或 4 种抗肿瘤治疗。在整个给药间期内，所有治疗组的靶点结合率大于90%。阿维单抗 的药代动力学数据与之前报道的数据相似。最常见的任何等级治疗相关不良事件为输液相关反应 （30.0%）、恶心 （20.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（16.7%）、皮疹（16.7%）和疲劳（13.3%）。所有随机分组患者的客观反应率（ORR）为 41.9%，完全缓解率为19.4%。既往接受过自体造血干细胞移植（auto-HSCT）的患者ORR为25%，接受过allo-HSCT的患者ORR为 55.6%。由于allo-HSCT在复发/难治性 cHL 患者中使用减少，招募allo-HSCT患者在扩展阶段被终止。

　　阿维单抗在复发/难治性cHL患者中具有抗肿瘤活性，且耐受性良好，表明PD-L1抑制剂可为患者带来临床获益，患者对免疫检查点阻断疗法的反应程度和持久性仍需更多的探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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