阿卡替尼是一种获批用于CLL患者的新一代、高选择性、共价Bruton酪氨酸激酶抑制剂。一项ASCEND预实验的中期分析(NCT02970318)中，报告了在R/R CLL患者中阿卡替尼对比IdR/BR的疗效和安全性。

　　口服阿卡替尼 100 mg，每日两次(BID)，或口服研究者选择的IdR(Id：150 mg)BID，直至进展/毒性；R：375mg × 1，然后500 mg/m2 静脉注射，共8次输注）或BR（B：70 mg/m2静脉注射；R：375mg × 1，然后500 mg/m2静脉注射，共6个周期），直至疾病进展/毒性。主要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和安全性。

　　研究纳入310名患者（阿卡替尼，n=155；IdR，n=119；BR，n=36）（中位年龄：67岁；del(17p)16%，del(11q)27%，Rai分期3/4 42%）。中位随访22.0个月时，阿卡替尼相比IdR/BR显着延长了研究者评估的PFS（中位数：未达到vs 16.8个月；风险比：0.27，P<0.0001）；18个月PFS率为阿卡替尼 82%，IdR/BR 48%。两种治疗方案的18个月OS率均为88%。阿卡替尼与IdR/BR的ORR分别为80%与84%；ORR，包括部分缓解伴淋巴细胞增多症分别为92%与88%。各治疗组的最常见不良事件（AE；任何等级[3级以上]）为：阿卡替尼组有头痛(22%[1%])、中性粒细胞减少症(21%[17%])和腹泻(20%[2%])；IdR组有腹泻(49%[25%])和中性粒细胞减少症(46%[40%])；BR组有中性粒细胞减少症(34%[31%])、疲乏(23%[3%])、输注相关反应(23%[3%])和恶心(20%[0%])。AE导致16%的阿卡替尼、56%的IdR和17%的BR患者停药。常见AE包括房颤(阿卡替尼 6%，IdR/BR 3%)、大出血（所有级别；阿卡替尼 3%，IdR/BR 3%）、≥3级感染(阿卡替尼 20%，IdR/BR 25%)和第二原发恶性肿瘤，不包括非黑色素瘤皮肤癌(阿卡替尼 5%，IdR/BR 2%)。

　　附加的随访ASCEND研究结果最终证实，与标准治疗方案相比，阿卡替尼治疗R/R CLL患者的疗效和安全性更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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