米哚妥林由诺华开发，对FLT-3的IC50值为3nM，对PKC也有强力抑制作用。2004年7月EMA批准米哚妥林用作治疗AML的孤儿药，2010年8月EMA又批准米哚妥林用作治疗肥大细胞增多症的孤儿药；2009年7月和2010年4月，FDA批准米哚妥林用作治疗AML和肥大细胞增多症的孤儿药。2017年4月获FDA批准上市，9月获EMA批准上市。

　　米哚妥林(Rydapt/midostaurin)的作用机制

　　米哚妥林(Rydapt/midostaurin)中的活性物质米哚妥林(midostaurin)是一种激酶抑制剂，可以阻断几种促进细胞生长的酶，以此达到治疗的效果。

　　米哚妥林(Rydapt/midostaurin)能够抑制FLT3受体信号通路，从而抑制癌细胞增殖。对于存在ITD和TKD突变型FLT3受体的白血病细胞，或存在过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞，米哚妥林(Rydapt/midostaurin)还能起到诱导细胞凋亡的作用。此外，米哚妥林(Rydapt/midostaurin)也能够抑制KIT信号通路、抑制组胺释放，诱导肥大细胞凋亡。

　　米哚妥林(Rydapt/midostaurin)的用法用量

　　治疗急性髓性白血病（AML）的标准剂量为：

　　•50mg（2粒胶囊）/次，2次/日，口服，与食物同服。

　　治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN），或肥大细胞白血病（MCL），其标准剂量为：

　　•100mg（4粒胶囊）/次，2次/日，口服，与食物同服。

　　注意：请向您的主治医生咨询个人推荐剂量。

　　特殊人群用药

　　米哚妥林(Rydapt/midostaurin)对胎儿有致命危害，建议服药期间避免妊娠和哺乳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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