UVEA-Brig研究是在4个欧洲国家开展的单臂(不设对照组),回顾性真实世界研究。入组的病例是先前接受≥1种ALK抑制剂治疗的ALK突变晚期非小细胞肺癌患者。对病例的筛选更多的反映了临床实践的真实情况,包括存在脑转移、体力状况评分(ECOG PS)≤3分的患者。接受布加替尼治疗前,部分患者接受多线ALK-TKI治疗,其中近4成接受3线及以上治疗,这充分反映出复杂却真实的临床情况。
入组患者布加替尼给药方式为:(前7天90mg;随后180mg,每天一次)。研究主要目的是描述病例特征、临床表现、治疗方法及临床结局。
整体人群治疗持续时间为16.5月。对布加替尼用于不同治疗时线的各组,我们均能看到患者的临床获益:
·二线治疗的中位无进展生存期高达15.3月,总生存期数据尚未成熟。
·三线治疗、四线治疗的中位无进展生存期也都接近1年。
·对五线及以上治疗时线患者,中位无进展生存期为8个多月。
布加替尼使用时线越晚,生存期获益一般也越小。所以尽早使用布加替尼,或许能获得更长的生存期。
在包含各线治疗的总体人群中,达到客观缓解的人群约有四成,而达到疾病控制的人群超过五成。对有脑转移的患者,也有四成达到客观缓解。这些数据表明,对包含多线耐药在内的难治性ALK突变晚期非小细胞肺癌患者,或病程中发生中枢神经系统转移者,布加替尼仍有很好的临床获益。
整体而言布加替尼还是安全可控的治疗方案,仅5%的患者因不良事件停药,包括肺炎、乏力、肌酐升高。多数停药原因是疾病进展,这部分患者后续接受第三代药物ALK-TKI劳拉替尼取得了不错的效果。
这项真实世界研究结果表明,布加替尼对前期接受过ALK-TKI治疗或历经多线治疗的ALK突变非小细胞肺癌患者,仍安全有效。其中接受二线布加替尼治疗人群的结果,也从临床实践角度进一步验证了临床试验的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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